全自动毛细管Western在默沙东疫苗产品质控放行的应用

美国默沙东最新发表题为Development and qualification of an automated capillary Western method for the identification of polysaccharide serotypes in pneumococcal conjugate vaccine (PCV)文章!

全自动毛细管Western在默沙东疫苗产品质控放行的应用

 

链球菌肺炎细菌感染会导致成人和婴儿死亡。为了减轻该疾病影响,多款肺炎球菌结合疫苗(PCV)已上市,包括最近获得批准的15价PCV疫苗Vaxneuvance(默沙东制药公司生产)。这些疫苗对成人和儿童效果显著。在最终疫苗产品制剂中,PCV包含多种不同多糖血清型。血清型鉴定是必须测定的关键质量属性。

 

文章亮点

• PCV包含多种不同多糖血清型

• 需要快速简单的方法鉴定每个多糖血清型

• 已开发全自动毛细管Western方法用于多糖特异性鉴定试验

• 该鉴定方法已被开发和验证

• 该方法目前已被质量控制实验室应用于临床放行

 

默沙东推荐理由

• "This simple and quick identity assay can be extended beyond PCVs and could likely become a standard identity method for any multivalent vaccine products."

"这种简单快速的鉴定试验,可以扩展到除PCV以外的多价疫苗产品,并很可能成为任何多价疫苗产品的标准鉴定方法。"

 

• "The new qualified identity assay for PCV is much faster and simpler than the current ELISA or manual dot blot."

"该PCV鉴定试验比当前的ELISA或手工斑点法快得多,也更简便。"

 

• "The assay is currently used in quality control laboratory for clinical release."

"该方法目前已被质量控制实验室应用于临床放行。"

全自动毛细管Western在默沙东疫苗产品质控放行的应用

全自动毛细管Western评估血清型8(anti-ST8)一抗特异性

 

 

全自动毛细管Western技术优势

全自动毛细管Western在默沙东疫苗产品质控放行的应用

作为创新性毛细管电泳免疫学技术,全自动毛细管Western(也称Simple Western)将Western Blot技术和ELISA技术合二为一,具备传统WB蛋白质可视化定性优势,同时具备ELISA免疫学实验精准定量能力,其灵敏度和精密度符合高标准生物分析要求,可利用微量样本实现内源性蛋白质精准定量。

 

 

01

自动化 + 标准化 = 重复性好

规避传统Western Blot和SDS-PAGE劳动密集型操作引入的人为误差

 

 

02

高通量&高效

 无人值守,3小时即可获取25个实验样品数据

 

 

03

省样品

仅需要3μL样本即可实现多重蛋白质表达检测

 

 

04

定量准确

可精准定量,覆盖从体外细胞水平到体内组织水平实验,建立疫苗药物与蛋白质表达水平的量效关系和时效关系曲线

 

有奖调研
 

全自动毛细管Western在默沙东疫苗产品质控放行的应用

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1. 为激励与回馈广大科研工作者,我们鼓励来自高校/医院/企业的研发实验人员/科研工作者参加本次活动;

2. 同行、经销商及内部员工中奖无效;

3. 请确保信息真实且邮箱填写正确。礼券将通过邮箱进行发放;

4. 有奖调研活动自该篇推文上线之日起,2周内有效,中奖礼券将在活动结束后,通过邮箱在10个工作日内发放;

5. 每名中奖幸运儿在6个月内仅有一次中奖机会;

6. ProteinSimple, a Bio-Techne brand对本次活动拥有最终解释权。

 

参考文献

Alyssa Deiss, et al., Development and qualification of an automated capillary Western method for the identification of polysaccharide serotypes in pneumococcal conjugate vaccine (PCV), Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 2023.

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